Стандарты серии AS9100 могут быть внедрены во всех Самарских организациях, сотрудничающих с авиакосмическим сектором от производителей оборудования и комплектующих, до дистрибьюторов и обслуживающих компаний.
Сертификация в соответствии с требованиями стандартов серии AS 9100 может быть применена практически в любой области данной индустрии и по всей цепочке поставок, включая разработку и производство оборудования, поставку комплектующих для авиации, деятельность аэропортов и авиалиний, замену деталей, снабжение и техническое обслуживание, капитальный ремонт и ремонтные базы, руководство полетами и погрузочно-разгрузочные работы.
Сертификация Системы Менеджмента Качества в соответствии с требованиями стандартов серии AS 9100 может принести следующие выгоды для Самарских компаний:
- обеспечит доступ Самарских фирм к последним достижениям аэрокосмической промышленности;
- послужит доказательством обязательств предоставлять качественную продукцию и услуги из Самары;
- улучшит перспективы Самарских предприятий завоевать новые рынки и новых клиентов на мировом уровне.
Сегодня в мире насчитывается немногим больше тысячи предприятий, которые имеют действующий сертификат соответствия СМК требованиям стандартов серии AS 9100. Но это число постоянно увеличивается.
ГОСТ Р ИСО/ТУ 29001-2007 "Менеджмент организации. Требования к системам менеджмента качества организаций, поставляющих продукцию и предоставляющих услуги в нефтяной, нефтехимической и газовой промышленности" (ISO/TS 29001:2007).
Стандарт ISO/TS 29001 (российская версия ГОСТ Р ИСО/ТУ 29001-2007) стал результатом сотрудничества Международной организации по стандартизации (ISO) и Американского Нефтяного института (API). Самарская Нефтегазовая отрасль обладает своими собственными особенностями, которые учитывались экспертами Международной организации по стандартизации при разработке ISO/TS 29001. Работа с опасными жидкостями и газами, сложность технологического процесса требуют от Самарских организации обеспечения высокого уровня безопасности Самарского персонала и окружающей среды Самары, необходимой эксплутационной целостности.
Международный стандарт ISO/TS 29001 содержит в себе основные требования ISO 9001, при этом значительно расширяя область их применения в Самарской области в отношении разработки, развития, производства, установки и обслуживания оборудования в нефтяной и газовой промышленности Самары.
Внедрение на Самарском предприятии нефтегазового сектора Системы Менеджмента Качества, соответствующей требованиям стандарта ISO/TS 29001, направлено на развитие системы контроля качества, предусматривающей непрерывное усовершенствование, предотвращение дефектов и сокращение изменений и расходов в цепи поставки от поставщиков услуг.
Если Ваша организация поставляет продукцию или оказывает услуги для нефтяной, нефтехимической и газовой промышленности из Самары,Тольятти, успеху Вашего бизнеса будет способствовать разработка и внедрение системы менеджмента качества в соответствие с требованиями ISO/TS 29001:2007. При наличии внедрённой СМК по международному стандарту ISO 9001 версии 2000 или 2008 года потребуется лишь доработка с учётом дополнительных требований, изложенных в ISO/TS 29001.
Сертификация Систем Менеджмента Качества по международному стандарту ISO/TS 29001, в первую очередь, предназначена для:
- Самарских производителей оборудования и материалов для нефтегазовой промышленности;
- поставщиков услуг в нефтегазовой сфере Самарской области;
- Самарских потребителей соответствующих материалов, оборудования и услуг и др.
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования" (ISO 13485:2003).
Стандарт ISO 13485:2003 – международный отраслевой стандарт, разработанный специально для создания и внедрения Систем Менеджмента Качества на предприятиях, производящих медицинские изделия и оборудование. Стандарт ISO 13485 определяет требования к Системе Менеджмента Качества организации при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий, а также при проектировании, разработке и обеспечении связанных с ними услуг.
Помимо базовых требований ISO 9001 в ISO 13485 включен ряд специфических требований для Самарских организаций, выпускающих продукцию медицинского назначения, в том числе:
- описание специальных процессов;
- управление рисками;
- дополнительные требования к контролю загрязненности;
- специальные требования к стерильным медицинским изделиям;
- специальные требования к окружающей производственной среде;
- предусматривают дополнительные требования к системе обратной связи.
В каких Самарских организациях применим стандарт ISO 13485?
В Самарских компаниях, производящих медицинское оборудование и изделия и желающих самостоятельно реализовывать свою продукцию на российском и зарубежных рынках под своим брендом.
В Самарских компаниях, занимающихся только проектированием медицинской техники.
В Самарских компаниях, разрабатывающих программное обеспечение для медицинской техники.
В Самарских компаниях, производящих элементы медицинской техники.
В Самарских компаниях – производителях изделий диагностики In Vitro (In Vitro – это технология выполнения экспериментов, когда опыты проводятся вне живого организма.
Многие эксперименты, имеющие отношение к медицине, проводятся вне организма и живых клеток, при этом результаты опытов более достоверны, при положительном результате опыта испытываемые препараты абсолютно безопасны для человека), которые хотят продвинуто на рынке свой бренд и получить независимое подтверждение соответствия международному стандарту.
Преимущества сертификации по ISO 13485: сертификация медицинской продукции на соответствии этому стандарту в комбинации с требованиями национального законодательства дает потребителям, дистрибьюторам и авторизованным представительствам однозначную уверенность в том, что медицинская продукция безопасна.
Такой сертификат ISO 13485 требуется для участия в Самарских тендерах на закупку медицинского оборудования, а также для обеспечения экспорта продукции из Самары в страны Европы и Азии.
IWA 4:2009 "Системы менеджмента качества. Руководящие указания по применению ISO 9001:2008 в местных органах власти".
Стандарт IWA 4:2009 является пересмотренной версией IWA 4:2005. IWA 4:2009 не содержит каких-либо изменений или дополнений к ISO 9001:2008, но предлагает инструментарий для проверки эффективности работы Системы Менеджмента. При этом Самарские органы власти рассматривается, как организация по оказанию специализированных услуг населению Самарской области, а значит, если существуют услуги, то необходимо построение и результативная работа Системы Менеджмента Качества. Цель внедрения стандарта IWA 4:2009 - помочь Самарским органам власти внедрить Систему Менеджмента Качества с минимальными затратами.
IWA 4 был разработан для того, чтобы предоставить Самарским органам государственного управления последовательный подход к менеджменту качества. Он предназначен для адаптации ISO 9001 к работе местных органов власти. Это сделано с намерением стимулировать и облегчить использование ISO 9001 для органов местного самоуправления Самарской области.
TL 9000 (выпуск 3) "Системы менеджмента качества. Руководство по измерениям и оценке".
TL 9000 является международным стандартом, устанавливающим требования к системе управления качеством в части проектирования, разработки, производства, поставки, установки и обслуживания телекоммуникационных продуктов и услуг.
Данные требования включают минимальный набор показателей производительности, установленных для оценки результатов внедрения в Самарские организации Системы Менеджмента Качества. Данный стандарт использует ISO 9001, как основу.
Сертификация системы управления качеством в соответствии с требованиями TL 9000 позволяет Самарскому производителю / поставщику телекоммуникационных продуктов и услуг получить следующие преимущества:
- сертификация устраняет необходимость устанавливать соответствие прочим стандартам управления качеством в Самарской телекоммуникационной отрасли, поскольку TL 9000 устанавливает общий набор требований для поставщиков телекоммуникационных систем, компьютерного оборудования, программного обеспечения и услуг из Самары;
- сертификация позволяет повысить конкурентоспособность Самарской компании путем концентрации на снижении затрат, постоянном повышении качества услуг и улучшении взаимоотношений с клиентами / поставщиками;
- поддерживает вашу коммуникационную стратегию, укрепляя основные ценности Самарской компании и демонстрируя вашу способность достичь высочайших стандартов качества в сфере телекоммуникационных продуктов и услуг.
Самарский Центр Сертификации и Разрешительной Документации
Сертификация в соответствии с требованиями стандартов серии AS 9100 может быть применена практически в любой области данной индустрии и по всей цепочке поставок, включая разработку и производство оборудования, поставку комплектующих для авиации, деятельность аэропортов и авиалиний, замену деталей, снабжение и техническое обслуживание, капитальный ремонт и ремонтные базы, руководство полетами и погрузочно-разгрузочные работы.
Сертификация Системы Менеджмента Качества в соответствии с требованиями стандартов серии AS 9100 может принести следующие выгоды для Самарских компаний:
- обеспечит доступ Самарских фирм к последним достижениям аэрокосмической промышленности;
- послужит доказательством обязательств предоставлять качественную продукцию и услуги из Самары;
- улучшит перспективы Самарских предприятий завоевать новые рынки и новых клиентов на мировом уровне.
Сегодня в мире насчитывается немногим больше тысячи предприятий, которые имеют действующий сертификат соответствия СМК требованиям стандартов серии AS 9100. Но это число постоянно увеличивается.
ГОСТ Р ИСО/ТУ 29001-2007 "Менеджмент организации. Требования к системам менеджмента качества организаций, поставляющих продукцию и предоставляющих услуги в нефтяной, нефтехимической и газовой промышленности" (ISO/TS 29001:2007).
Стандарт ISO/TS 29001 (российская версия ГОСТ Р ИСО/ТУ 29001-2007) стал результатом сотрудничества Международной организации по стандартизации (ISO) и Американского Нефтяного института (API). Самарская Нефтегазовая отрасль обладает своими собственными особенностями, которые учитывались экспертами Международной организации по стандартизации при разработке ISO/TS 29001. Работа с опасными жидкостями и газами, сложность технологического процесса требуют от Самарских организации обеспечения высокого уровня безопасности Самарского персонала и окружающей среды Самары, необходимой эксплутационной целостности.
Международный стандарт ISO/TS 29001 содержит в себе основные требования ISO 9001, при этом значительно расширяя область их применения в Самарской области в отношении разработки, развития, производства, установки и обслуживания оборудования в нефтяной и газовой промышленности Самары.
Внедрение на Самарском предприятии нефтегазового сектора Системы Менеджмента Качества, соответствующей требованиям стандарта ISO/TS 29001, направлено на развитие системы контроля качества, предусматривающей непрерывное усовершенствование, предотвращение дефектов и сокращение изменений и расходов в цепи поставки от поставщиков услуг.
Если Ваша организация поставляет продукцию или оказывает услуги для нефтяной, нефтехимической и газовой промышленности из Самары,Тольятти, успеху Вашего бизнеса будет способствовать разработка и внедрение системы менеджмента качества в соответствие с требованиями ISO/TS 29001:2007. При наличии внедрённой СМК по международному стандарту ISO 9001 версии 2000 или 2008 года потребуется лишь доработка с учётом дополнительных требований, изложенных в ISO/TS 29001.
Сертификация Систем Менеджмента Качества по международному стандарту ISO/TS 29001, в первую очередь, предназначена для:
- Самарских производителей оборудования и материалов для нефтегазовой промышленности;
- поставщиков услуг в нефтегазовой сфере Самарской области;
- Самарских потребителей соответствующих материалов, оборудования и услуг и др.
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования" (ISO 13485:2003).
Стандарт ISO 13485:2003 – международный отраслевой стандарт, разработанный специально для создания и внедрения Систем Менеджмента Качества на предприятиях, производящих медицинские изделия и оборудование. Стандарт ISO 13485 определяет требования к Системе Менеджмента Качества организации при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий, а также при проектировании, разработке и обеспечении связанных с ними услуг.
Помимо базовых требований ISO 9001 в ISO 13485 включен ряд специфических требований для Самарских организаций, выпускающих продукцию медицинского назначения, в том числе:
- описание специальных процессов;
- управление рисками;
- дополнительные требования к контролю загрязненности;
- специальные требования к стерильным медицинским изделиям;
- специальные требования к окружающей производственной среде;
- предусматривают дополнительные требования к системе обратной связи.
В каких Самарских организациях применим стандарт ISO 13485?
В Самарских компаниях, производящих медицинское оборудование и изделия и желающих самостоятельно реализовывать свою продукцию на российском и зарубежных рынках под своим брендом.
В Самарских компаниях, занимающихся только проектированием медицинской техники.
В Самарских компаниях, разрабатывающих программное обеспечение для медицинской техники.
В Самарских компаниях, производящих элементы медицинской техники.
В Самарских компаниях – производителях изделий диагностики In Vitro (In Vitro – это технология выполнения экспериментов, когда опыты проводятся вне живого организма.
Многие эксперименты, имеющие отношение к медицине, проводятся вне организма и живых клеток, при этом результаты опытов более достоверны, при положительном результате опыта испытываемые препараты абсолютно безопасны для человека), которые хотят продвинуто на рынке свой бренд и получить независимое подтверждение соответствия международному стандарту.
Преимущества сертификации по ISO 13485: сертификация медицинской продукции на соответствии этому стандарту в комбинации с требованиями национального законодательства дает потребителям, дистрибьюторам и авторизованным представительствам однозначную уверенность в том, что медицинская продукция безопасна.
Такой сертификат ISO 13485 требуется для участия в Самарских тендерах на закупку медицинского оборудования, а также для обеспечения экспорта продукции из Самары в страны Европы и Азии.
IWA 4:2009 "Системы менеджмента качества. Руководящие указания по применению ISO 9001:2008 в местных органах власти".
Стандарт IWA 4:2009 является пересмотренной версией IWA 4:2005. IWA 4:2009 не содержит каких-либо изменений или дополнений к ISO 9001:2008, но предлагает инструментарий для проверки эффективности работы Системы Менеджмента. При этом Самарские органы власти рассматривается, как организация по оказанию специализированных услуг населению Самарской области, а значит, если существуют услуги, то необходимо построение и результативная работа Системы Менеджмента Качества. Цель внедрения стандарта IWA 4:2009 - помочь Самарским органам власти внедрить Систему Менеджмента Качества с минимальными затратами.
IWA 4 был разработан для того, чтобы предоставить Самарским органам государственного управления последовательный подход к менеджменту качества. Он предназначен для адаптации ISO 9001 к работе местных органов власти. Это сделано с намерением стимулировать и облегчить использование ISO 9001 для органов местного самоуправления Самарской области.
TL 9000 (выпуск 3) "Системы менеджмента качества. Руководство по измерениям и оценке".
TL 9000 является международным стандартом, устанавливающим требования к системе управления качеством в части проектирования, разработки, производства, поставки, установки и обслуживания телекоммуникационных продуктов и услуг.
Данные требования включают минимальный набор показателей производительности, установленных для оценки результатов внедрения в Самарские организации Системы Менеджмента Качества. Данный стандарт использует ISO 9001, как основу.
Сертификация системы управления качеством в соответствии с требованиями TL 9000 позволяет Самарскому производителю / поставщику телекоммуникационных продуктов и услуг получить следующие преимущества:
- сертификация устраняет необходимость устанавливать соответствие прочим стандартам управления качеством в Самарской телекоммуникационной отрасли, поскольку TL 9000 устанавливает общий набор требований для поставщиков телекоммуникационных систем, компьютерного оборудования, программного обеспечения и услуг из Самары;
- сертификация позволяет повысить конкурентоспособность Самарской компании путем концентрации на снижении затрат, постоянном повышении качества услуг и улучшении взаимоотношений с клиентами / поставщиками;
- поддерживает вашу коммуникационную стратегию, укрепляя основные ценности Самарской компании и демонстрируя вашу способность достичь высочайших стандартов качества в сфере телекоммуникационных продуктов и услуг.
ГОСТ Р 51814.1-2009 «Системы менеджмента качества. Особые требования
по применению ИСО 9001:2008 в автомобильной промышленности и организациях, производящих соответствующие запасные части» (ISO/TS 16949:2009).
ISO/TS 16949:2009 (ИСО/ТУ 16949:2009) - это международный отраслевой стандарт, разработанный для автомобильной промышленности на основе стандартов серии ISO 9000 и американского стандарт QS – 9000, устанавливающий требования к системам качества поставщиков.
Стандарт ISO/TS 16949:2009 является совместной разработкой Международной рабочей автомобильной группы (IATF) и Японской ассоциации автомобилестроителей (JAMA) при поддержке организации ISO. Он описывает требования к системам менеджмента качества Самарских предприятий, которые занимаются проектированием, производством, наладкой и обслуживанием продукции, предназначенной для Самарской автомобилестроительной промышленности. При этом ISO/TS 16949:2009 это не только стандарт на систему менеджмента, но и техническая спецификация, которая применяется при Самарском производстве автомобильной продукции или на станциях технического обслуживания Самарской области. Производство рассматривается как процесс создания материалов и частей, сборка, термообработка, покраска и обшивка.
Процесс разработки и внедрения ISO/TS 16949 хотя и базируется на стандарте ISO 9001:2008, но значительно превосходит его по жесткости требований.
На сегодняшний момент ISO/TS 16949 - это альтернатива национальным стандартам для поставщиков из Самарской области. Имеет место тенденция перехода от разнообразных национальных стандартов к международному стандарту.
Сертификация по стандартуISO/TS 16949 позволит Самарским предприятиям:
по применению ИСО 9001:2008 в автомобильной промышленности и организациях, производящих соответствующие запасные части» (ISO/TS 16949:2009).
ISO/TS 16949:2009 (ИСО/ТУ 16949:2009) - это международный отраслевой стандарт, разработанный для автомобильной промышленности на основе стандартов серии ISO 9000 и американского стандарт QS – 9000, устанавливающий требования к системам качества поставщиков.
Стандарт ISO/TS 16949:2009 является совместной разработкой Международной рабочей автомобильной группы (IATF) и Японской ассоциации автомобилестроителей (JAMA) при поддержке организации ISO. Он описывает требования к системам менеджмента качества Самарских предприятий, которые занимаются проектированием, производством, наладкой и обслуживанием продукции, предназначенной для Самарской автомобилестроительной промышленности. При этом ISO/TS 16949:2009 это не только стандарт на систему менеджмента, но и техническая спецификация, которая применяется при Самарском производстве автомобильной продукции или на станциях технического обслуживания Самарской области. Производство рассматривается как процесс создания материалов и частей, сборка, термообработка, покраска и обшивка.
Процесс разработки и внедрения ISO/TS 16949 хотя и базируется на стандарте ISO 9001:2008, но значительно превосходит его по жесткости требований.
На сегодняшний момент ISO/TS 16949 - это альтернатива национальным стандартам для поставщиков из Самарской области. Имеет место тенденция перехода от разнообразных национальных стандартов к международному стандарту.
Сертификация по стандартуISO/TS 16949 позволит Самарским предприятиям:
- Повышать качество поставки серийной продукции и процессов на Самарском предприятии.
- Применять общепринятые требования международных систем качества к автомобильной индустрии в Самаре и Тольятти.
- Участвовать в Самарских тендерах на производство комплектующих как для отечественных, так и для иностранных автопроизводителей и фирменных автосервисов в Самаре,Тольятти.
- Удерживать свою долю Самарского рынка, расширяя ее за счет не прошедших сертификацию поставщиков.
- Оценивать Самарских поставщиков.
- Проводить аудиты "третьей стороны", с гарантированной идентичностью требований.
- Проводить аудиты в интересах Самарского клиента.
- Получить сертификат по международному, т.е. признанному во всём мире, стандарту ISO/TS 16949:2009, вместо множества сертификатов по каждому из национальных стандартов.
Комментариев нет:
Отправить комментарий